Técnico de Cualificaciones de Equipos - Industria Farmacéutica
Eurofins busca un Técnico de Cualificaciones para un proyecto en una empresa farmacéutica en Madrid. El candidato se unirá al equipo de cualificación y validación de equipos, asegurando que los sistemas críticos cumplan con los estándares regulatorios GMP/FDA.
Las responsabilidades incluyen preparar y revisar documentación de cualificación, elaborar protocolos e informes, ejecutar pruebas de cualificación, planificar re-cualificaciones anuales, investigar desviaciones relacionadas con los equipos, evaluar riesgos para determinar la periodicidad de re-cualificaciones, coordinar con departamentos como calidad, ingeniería y mantenimiento, elaborar informes, participar en auditorías internas y externas, analizar y procesar datos, registrar actividades y resultados en sistemas informáticos, utilizar LIMS, Soft Max Pro y otros sistemas documentales, y gestionar incidencias OOS, OOT, desviaciones, cambios y CAPAs.
Se requiere un grado o máster en Química, Biología o similar, con al menos 2 años de experiencia en cualificación de equipos en la industria farmacéutica y en entornos GMP/GLP. También se requiere experiencia en OOS, OOT, desviaciones, control de cambios y CAPAs. Se valorará positivamente la experiencia en LIMS, SAP y conocimientos de validación de sistemas y procesos. Se busca una persona responsable, organizada, con capacidad de trabajo en equipo y autonomía, y con un alto nivel de inglés.
Se ofrece incorporación inmediata, contrato indefinido y horario de lunes a viernes de 07:30-08:00 a 16:00-16:30.